A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, a partir desta segunda-feira (27), a fabricação, comercialização, distribuição e propaganda de medicamentos que contenham o princípio ativo clobutinol em todo o Brasil.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo, após estudos de farmacovigilância apontarem riscos significativos à saúde associados ao uso da substância, comum em xaropes para tosse.
Segundo a Anvisa, o clobutinol pode interferir na atividade elétrica do coração, provocando o chamado prolongamento do intervalo QT. Essa alteração pode causar arritmias graves, desmaios e, em casos mais severos, levar à parada cardíaca e até morte súbita.
Apesar de ser utilizado como antitussígeno, o órgão avaliou que os riscos do medicamento superam os benefícios no tratamento da tosse.
A agência e especialistas em saúde recomendam que pessoas que possuam medicamentos com clobutinol em casa verifiquem a composição na embalagem ou na bula.
Em caso de uso, a orientação é interromper o consumo e buscar avaliação médica ou farmacêutica para substituição por alternativas mais seguras. Entre os medicamentos citados como opções estão a dropropizina e a levodropropizina, mas a troca deve ser feita apenas com orientação profissional.
Também é recomendado que medicamentos proibidos ou vencidos não sejam descartados no lixo comum, devendo ser levados a pontos de coleta em farmácias ou unidades de saúde.
A proibição atinge todos os fabricantes, incluindo versões de marcas e genéricos. Farmácias que mantiverem produtos com a substância em estoque estão sujeitas a multas e outras sanções sanitárias.
A medida reforça o monitoramento da Anvisa sobre possíveis efeitos adversos de medicamentos amplamente utilizados pela população.