A segurança da vacina contra dengue do Butantan será analisada por um novo grupo de trabalho criado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) e tem como objetivo aprofundar a avaliação dos dados relacionados ao imunizante Butantan-DV.
De acordo com a Portaria nº 715/2026, o colegiado ficará responsável por coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que analisará informações clínicas sobre eventos adversos registrados após a aplicação da vacina.
Além da análise das notificações, o grupo também avaliará dados complementares apresentados pelo detentor do registro do imunizante e reunirá informações necessárias para revisar a relação entre riscos e benefícios do produto.
A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar a segurança de vacinas e medicamentos após sua autorização para uso.
O grupo de trabalho será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Também está prevista a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
Segundo a portaria, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelos especialistas servirão como base técnica para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema.
A norma também estabelece que o grupo terá duração indeterminada, permanecendo em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise de questões relacionadas à segurança da vacina.
Com informações da Agência Brasil.