A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Esse é o primeiro imunizante contra a doença a ser incluído na lista de insumos pré-qualificados pela OMS.
Com a pré-qualificação, a vacina pode ser distribuída a países de baixa renda e afetados por surtos de mpox através de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
“A aprovação da pré-qualificação facilita o acesso ampliado a um recurso essencial em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e controlar surtos”, destacou a OMS em nota.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, afirmou que a pré-qualificação da vacina representa um avanço significativo no combate à mpox, tanto para os surtos atuais na África quanto para possíveis cenários futuros. Ele enfatizou a necessidade urgente de adquirir, doar e distribuir as vacinas para garantir um acesso equitativo onde elas são mais necessárias.
Indicação e Esquema Vacinal
A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e é administrada em duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento inicial em condições de frio, a vacina pode ser mantida em temperatura de 2 a 8 graus Celsius (°C) por até oito semanas.
Uso Off-Label
Embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para uso em menores de 18 anos, ele pode ser utilizado off-label em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas durante surtos, onde os benefícios superam os riscos potenciais.
Dose Única
A OMS recomenda a aplicação de uma dose única em situações de surto e oferta limitada do imunizante. Contudo, é necessária a coleta de dados adicionais sobre a segurança e eficácia da vacina nessas circunstâncias. Dados mostram que uma única dose administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses alcança uma eficácia de 82%. A vacinação após a exposição ao vírus é menos eficaz.
Segurança
A vacina da Bavarian Nordic demonstrou um bom perfil de segurança e eficácia em estudos clínicos e durante a primeira emergência global de mpox, declarada em 2022. A OMS destaca a importância de continuar coletando dados sobre a segurança e eficácia da vacina, especialmente diante da mudança epidemiológica e surgimento de novas variantes do vírus.
Cenário Atual
Desde 2022, foram confirmados mais de 103 mil casos de mpox em 120 países. Apenas este ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes, provenientes de surtos em 14 países africanos.
Via Agência Brasil.
