A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para seu lançamento no país.
A Novo Nordisk informou que a decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Os estudos demonstraram que a insulina icodeca, presente no medicamento, proporciona um controle glicêmico eficaz e comparável ao das insulinas basais de aplicação diária.
De acordo com a empresa, os ensaios clínicos mostraram que pacientes que utilizaram a insulina icodeca mantiveram níveis adequados de glicose ao longo da semana com apenas uma aplicação. Além disso, a medicação demonstrou um perfil de segurança semelhante ao das insulinas basais diárias, sem aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
A insulina icodeca também foi testada em pacientes com diabetes tipo 2, incluindo aqueles com disfunção renal, apresentando resultados positivos no controle glicêmico.
A insulina semanal já foi aprovada por outras agências regulatórias internacionais, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, foi autorizada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
A Novo Nordisk também submeteu a solicitação de aprovação à agência reguladora dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), e aguarda a avaliação.
A empresa ressaltou que todos os seus medicamentos devem ser vendidos apenas com prescrição médica e que o tratamento deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde. No Brasil, ainda não há uma data definida para a chegada da Awiqli ao mercado.
