A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (9), no Diário Oficial da União, uma nova Instrução Normativa que atualiza os critérios para a fabricação e utilização das vacinas contra a Covid-19 no Brasil. A medida busca reforçar a proteção da população diante das variantes mais recentes do SARS-CoV-2 em circulação no país.
Com a atualização, as vacinas deverão ser desenvolvidas para oferecer resposta imunológica direcionada a uma única linhagem do vírus, acompanhando a evolução epidemiológica da doença.
Variante LP8.1 passa a ser prioridade
De acordo com a norma aprovada pela Anvisa, os imunizantes contra a Covid-19 deverão ser monovalentes, ou seja, formulados para induzir resposta imunológica contra uma linhagem específica do coronavírus.
A agência definiu a variante LP8.1 como o antígeno preferencial para as novas vacinas. Também poderão ser utilizados derivados da cepa JN.1, como as variantes XFG e NB.1.8.1, desde que estudos comprovem ampla e robusta resposta de anticorpos neutralizantes.
Segundo a Anvisa, a atualização acompanha a evolução do vírus e busca manter a eficácia da vacinação diante das variantes atualmente predominantes.
Vacinas atuais poderão ser utilizadas por nove meses
A regulamentação estabelece um período de transição para a adaptação dos fabricantes e dos programas de imunização.
As vacinas registradas, produzidas ou distribuídas antes da entrada em vigor da nova norma poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses. Após esse prazo, esses imunizantes não poderão mais ser aplicados no país.
A medida pretende garantir uma substituição gradual dos estoques, evitando desperdícios e assegurando o abastecimento durante a transição.
Atualização acompanha cenário epidemiológico
A decisão foi aprovada durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Segundo a agência, registros recentes apontam dezenas de casos de síndrome gripal associados à Covid-19, reforçando a necessidade de manter estratégias de vacinação atualizadas para reduzir casos graves, internações e óbitos.
A Anvisa destaca que a constante atualização das vacinas segue critérios científicos e acompanha a evolução das variantes do coronavírus em circulação no Brasil e no mundo.
Objetivo é fortalecer a proteção da população
Com a nova regulamentação, a expectativa é que os imunizantes ofereçam proteção mais eficiente contra as cepas predominantes, aumentando a resposta imunológica da população.
A atualização também segue uma estratégia semelhante à adotada para outras vacinas sazonais, permitindo que os imunizantes sejam periodicamente ajustados conforme a circulação das variantes do vírus.
Por Samoel Andrase
